Im MVZ Clotten besitzt der Patient die oberste Priorität - das Ziel ist "der richtige Wert". Eine der Qualitätsmaximen des Labors ist die verlässliche, zeitnahe und termingerechte Bereitstellung von validen Analysenergebnissen, die präzise, zuverlässig und nachvollziehbar sind. Unter dem Aspekt der Effektivität und Wirtschaftlichkeit (kurze Zeiten, schnelle Befundermittlung bzw. Berichterstellung, hohe Kundenzufriedenheit) wurde hierfür ein umfassendes QM-System etabliert, welches eine hohe Prozess- und Ergebnisqualität sichert.

Ein integraler Bestandteil dieses QM-Systems ist u.a. die Umsetzung neuer Forderungen der RiliBÄK sowie gesetzlicher Auflagen (z.B. Medizinproduktegesetz). Zudem unterliegt das MVZ Clotten als akkreditiertes Laboratorium besonderen Qualitätsansprüchen. So wurde unserem Haus im Rahmen der Erstakkreditierung im Jahr 2000 die Erfüllung der Norm DIN EN 45001 (Vorläufer der DIN EN ISO/IEC 17025) bestätigt. Eine Steigerung der Qualität konnte in den folgenden Jahren in allen Bereichen dynamisch und permanent weitergeführt werden. Unter diesem Hintergrund haben wir uns 2005 im Zuge der ersten Reakkreditierung zusätzlich auch der neuen Norm DIN EN ISO 15189 gestellt. Die Kompetenz für diese beiden Normen wurde unserem Labor in diesem sowie in den Folgejahren regelmäßig von Seiten der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) bestätigt.

Der Qualitätsgedanke wird auf allen Ebenen umgesetzt. Wichtige Bereiche hierbei sind u.a.:

• Eine umfassende Beratung der Auftraggeber sowie eine strukturierte und geplante Aus-, Fort- und Weiterbildung aller Mitarbeiter, die am Untersuchungsprozess beteiligt sind. So sollen bereits im Vorfeld Faktoren, die einen negativen Einfluss auf die Qualität der Laboruntersuchungen haben können, reduziert werden.
• Der Einsatz von Methoden und Geräten, die am aktuellen Kenntnisstand der Wissenschaft gemessen werden. Neuerungen werden frühzeitig evaluiert, nach festgelegten Kriterien auf ihre Güte geprüft (z.B. sehr gute Nachweisempfindlichkeit, hohe medizinische Aussagekraft, nach medizinischen Kriterien ausreichende Präzision und Richtigkeit der Methode) und in die Routinediagnostik aufgenommen.

• Die Qualitätssicherung, die eine unverzichtbare Voraussetzung für zuverlässige Analysenergebnisse ist. Als Konformitätsbewertungsstelle verpflichtet sich unser Labor deshalb, vorgegebene Qualitätsansprüche periodisch durch interne und externe Qualitätskontrollen (Audits, Ringversuche, Laborvergleiche) kontinuierlich zu überprüfen und das QM-System beständig zu verbessern.

• Die Zufriedenheit der einsendenden Ärztinnen und Ärzte, Krankenhäuser und Institutionen und auch die der Patienten – diese liegt uns besonders am Herzen, denn sie bestimmt in hohem Umfang unsere Motivation und bildet unsere Arbeitsgrundlage. Sollte es jedoch zu Reklamationen oder Beschwerden kommen, so werden die Ursachen nach einem festgelegten Prozedere analysiert, bearbeitet und der zugrunde liegende Fehler möglichst beseitigt.

Das Bemühen um eine sich kontinuierlich verbessernde Qualität der Laboratoriumsdiagnostik sehen wir als Grundlage für eine vertrauensvolle Zusammenarbeit mit unseren Auftraggebern. Dieser Herausforderung wollen wir uns auch in Zukunft stellen.

AMG

Unser Labor verfügt weiterhin für folgende Untersuchungen zusätzlich über die Erlaubnis, die für Gewinnung von Gewebe nach § 20b AMG (Arzneimittelgesetz) erforderlichen Laboruntersuchungen durchzuführen:

Medizinproduktesicherheit

Der Umgang mit Medizinprodukten (MP) im MVZ Clotten Labor Dr. Haas, Dr. Raif und Kollegen, insbesondere von in-vitro-Diagnostika, erfolgt gemäß Richtlinie 98/79/EG (IVD-Richtlinie). Medizinproduktegesetz (MPG) und Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).

Funktions-E-Mail-Adresse der Beauftragten für die Medizinproduktesicherheit gemäß §6 Abs. 4 MPBetreibV: bmps@mvz-clotten.de

Sie haben Interesse an unserem QM-System, benötigen Auskünfte oder möchten uns Anregungen bzw. Kritik mitteilen? Dann können Sie uns gerne kontaktieren.